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GMP是國際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本準(zhǔn)則。國內(nèi)從1998年開始實(shí)行GMP認(rèn)證制度，2004年曾要求藥品生產(chǎn)企業(yè)不通過認(rèn)證便不得生產(chǎn)，2010年時(shí)更是新修訂GMP標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)對(duì)生產(chǎn)過程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。
GMP可以分歸到藥品生產(chǎn)許可檢查、產(chǎn)品檢查和飛行檢查三部分，此前這三部分和GMP都是有重合的。在我們看來是整個(gè)趨嚴(yán)的，把GMP更加細(xì)化、完善，本身是不可能取消的。
GMP證書取消確認(rèn)取消后，國家新頒布的新藥品管理法，就已明確規(guī)定了要建立醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)檢查員隊(duì)伍。
雖然GMP證書取消為了保證自身符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，日常工作就要符合GMP規(guī)范，檢測(cè)一項(xiàng)均不可少。
