潔凈室微生物檢測(cè)靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有定，為什么實(shí)際還需要做?
答:靜態(tài)測(cè)試，沒(méi)有微生物的項(xiàng)目，怎么能判斷該潔凈室是否合格!一定要有，企業(yè)自己制定靜態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)必須低于動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 14698-1原則
當(dāng)危險(xiǎn)區(qū)為空態(tài)、 靜態(tài)、 適當(dāng)?shù)目梢允褂脩B(tài)和常規(guī)的正常使用時(shí)， 危險(xiǎn)區(qū)內(nèi)空氣的細(xì)菌污染探測(cè)和監(jiān)控方法是按采樣計(jì)劃用適當(dāng)?shù)牟蓸友b置采集活粒子。通過(guò)對(duì)采集培養(yǎng)基的直接震動(dòng)或采用專(zhuān)用膜過(guò)濾器過(guò)濾（對(duì)以上膜進(jìn)行后續(xù)處理） 采集粒子。

GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法

靜態(tài)測(cè)試是潔凈室驗(yàn)證的重要環(huán)節(jié)之一，雖然ISO標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有明確規(guī)定靜態(tài)測(cè)試的微生物監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，但是企業(yè)在進(jìn)行潔凈室驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)該根據(jù)自身的需要和實(shí)際情況，制定適合自己的靜態(tài)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，并確保該標(biāo)準(zhǔn)低于動(dòng)態(tài)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

靜態(tài)測(cè)試主要是檢測(cè)潔凈室內(nèi)空氣中的顆粒物濃度和靜電電荷密度等物理指標(biāo)，以及潔凈室內(nèi)的溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)。這些指標(biāo)的監(jiān)測(cè)可以反映潔凈室的空氣質(zhì)量和環(huán)境條件是否符合要求，但是并不能完全代表潔凈室的微生物水平。因此，企業(yè)在制定靜態(tài)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)該考慮到微生物監(jiān)測(cè)的重要性，確保潔凈室的微生物水平符合要求。
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