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醫(yī)用氧氣純度多少 2022年醫(yī)用氧標(biāo)準(zhǔn)來(lái)解答

作者:大灣檢測(cè)時(shí)間:2022-03-31 15:30:40 次瀏覽

醫(yī)用氧氣純度多少?拿此次新冠疫情中的重癥患者來(lái)說(shuō),他們通常有嚴(yán)重的呼吸窘迫和呼吸困難,需要使用醫(yī)用氧氣防止缺氧窒息導(dǎo)致死亡。而不合格的醫(yī)用氧會(huì)直接影響著患者的治愈率與生存狀況。因此做為醫(yī)院要學(xué)會(huì)檢測(cè)醫(yī)用氧的質(zhì)量,自查醫(yī)用氧氣純度多少。

一、什么是醫(yī)用氧氣

醫(yī)用氧氣是醫(yī)院中使用*為廣泛的醫(yī)療氣體,在臨床上應(yīng)用十分廣泛,主要用于因溺水、亞硝酸、可卡因、一氧化碳及呼吸肌麻痹等因素所致的休克治療,同時(shí)還用于肺炎、心肌炎、肺氣腫、心肌能障礙的預(yù)防及治療工作。而近日由于新冠肺炎的大規(guī)模傳播,醫(yī)用氧氣在治療中的重要性逐漸凸顯,醫(yī)院能否獲得和提供合格足量的醫(yī)用氧氣,直接影響著患者的治愈率與生存狀況。

醫(yī)用氧

我國(guó)在1988年之前各級(jí)醫(yī)院都是使用工業(yè)用氧,直到1988年才有《醫(yī)用氧氣》標(biāo)準(zhǔn),并列為強(qiáng)制性執(zhí)行,廢除了工業(yè)用氧在臨床上的使用。相比于工業(yè)氧氣,醫(yī)用氧氣的標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格。
目前要求醫(yī)用氧氣純度要達(dá)到99.5%,而工業(yè)氧氣的要求只需要95%。
醫(yī)用氧氣需要對(duì)其他氣體雜質(zhì)進(jìn)行過(guò)濾控制(如一氧化碳、二氧化碳、水份等),防止在使用過(guò)程中產(chǎn)生中毒等危險(xiǎn)。除純度要求之外,醫(yī)用氧氣對(duì)于貯存瓶的體積,潔凈程度要求更高,更適合醫(yī)院的使用。

新版《醫(yī)用氧標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定一氧化碳不高于0.0005%,二氧化碳不高于0.03%,水分不高于0.067%。

二、醫(yī)用氧氣分類與市場(chǎng)規(guī)模

廣義醫(yī)用氧氣包含多種來(lái)源和分類的氧氣。從來(lái)源上區(qū)分,包含著由制氧企業(yè)制備的氧氣和醫(yī)院使用制氧機(jī)等制氧設(shè)備進(jìn)行制氧獲得的氧氣;從氧氣狀態(tài)上講,也包括液氧和氣態(tài)氧兩大類;另外值得注意的是,除99.5%的高純氧氣外,還有一類含氧量為93%的富氧空氣,目前也在醫(yī)院廣泛使用,而這一類氣體的使用和管理尚存在一定欠缺。富氧空氣是按《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》要求制備的,除氧氣以外的組分主要是氬氣和氮?dú)?。很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),富氧空氣都是醫(yī)院自用,因此幾乎沒(méi)有管理標(biāo)準(zhǔn),使用也較為混亂。2013年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了富氧空氣(93%氧)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),以“富氧空氣”作為藥品通用名稱,加強(qiáng)了管理和監(jiān)督。

目前,醫(yī)院自行制備氧氣對(duì)于醫(yī)院規(guī)模和設(shè)備技術(shù)的要求相對(duì)更高,因此一些小型醫(yī)院并不能完成。
采用液氧的醫(yī)院占49%,采用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)院占27%,還有一部分用氧量小的醫(yī)院采用氧氣瓶供氧。

 

三、醫(yī)用氧氣制備與質(zhì)量控制

由制氧企業(yè)直接供給的氧氣包括鋼瓶氧和液態(tài)氧,由低溫空氣分離法制取。氣態(tài)鋼瓶氧氣可以直接使用,而液態(tài)氧需要經(jīng)儲(chǔ)存、置換、減壓、汽化后,才能投入臨床使用。
目前需要在大型醫(yī)院和人流較大的醫(yī)院逐步淘汰鋼瓶的使用。除鋼瓶本身的問(wèn)題外,由于鋼瓶氧的生產(chǎn)運(yùn)輸相對(duì)簡(jiǎn)單,所以有不少?zèng)]有醫(yī)用氧資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)販賣鋼瓶氧,存在以次充好、雜質(zhì)過(guò)多、甚至就是工業(yè)氧氣假冒醫(yī)用氧氣的情況,而醫(yī)院在采購(gòu)時(shí)難以辨別品質(zhì),導(dǎo)致可能產(chǎn)生非常嚴(yán)重的醫(yī)療事故。
相比之下,使用液態(tài)氧的安全性更高。一般由專業(yè)廠家為醫(yī)院設(shè)計(jì)安裝液氧儲(chǔ)罐,然后醫(yī)院和取得GMP認(rèn)證的醫(yī)用制氧企業(yè)簽訂長(zhǎng)期合同,由企業(yè)定期送氧。液氧經(jīng)汽化器完成液/氣相變,調(diào)節(jié)壓力后直接送到供氧管路,對(duì)全院實(shí)施中心供氧。這一過(guò)程相對(duì)安全,且與固定企業(yè)簽訂合同,這對(duì)于企業(yè)資質(zhì)的要求較高,因此質(zhì)量也有更好的保障。

壓縮空氣檢測(cè)儀

從法律法規(guī)上講,未來(lái)對(duì)于醫(yī)用氧氣的標(biāo)準(zhǔn)要進(jìn)一步除模糊區(qū)域,特別是對(duì)于富養(yǎng)空氣的區(qū)分和質(zhì)量控制,這直接關(guān)系到治療效果與醫(yī)療支付情況。
使用德爾格一氧化碳檢測(cè)管6728511,量程5-150ppm,德爾格二氧化碳檢測(cè)管6728521,量程100-3000ppm,德爾格水分檢測(cè)儀6728531量程5-200mg/m3,可使用壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀直接檢測(cè)。操作方便,只需5分鐘,即可完成檢測(cè)。

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