潔凈室空氣粒子計(jì)數(shù)器：通過KS-3016H手持塵埃粒子計(jì)數(shù)器獲得ISO 5級認(rèn)證

在受控環(huán)境中，人員，設(shè)備，工具和材料的移動是對無菌結(jié)果的直接挑戰(zhàn)。半導(dǎo)體，平板顯示器和硬盤存儲單元的制造商早就認(rèn)識到空氣質(zhì)量改善與*終產(chǎn)量增加之間的關(guān)系。具體而言，控制空氣中的顆粒對獲得潔凈室，區(qū)域和空間的ISO級認(rèn)證至關(guān)重要。由于工作空間隨生產(chǎn)需求而變化，因此使用本地監(jiān)控設(shè)備對于測量和保持所需的清潔度至關(guān)重要。手持式激光粒子計(jì)數(shù)器具有不同程度的準(zhǔn)確性，用例和檢測硬件。

如何使用手持式粒子計(jì)數(shù)器對潔凈室檢測和驗(yàn)證

1）根據(jù)潔凈室尺寸計(jì)算需要采樣的位置數(shù)量。

一些粒子計(jì)數(shù)器具有標(biāo)準(zhǔn)模式，這些模式在進(jìn)入房間的面積（以立方米為單位）之后計(jì)算采樣位置圖。然后，儀器使用手動自定義選項(xiàng)計(jì)算數(shù)據(jù)點(diǎn)的數(shù)量，這些選項(xiàng)超出了粒子計(jì)數(shù)器軟件內(nèi)置的ISO標(biāo)準(zhǔn)。

2）確定要測量的粒徑，允許的*大濃度以及每個位置的*小采樣量。

潔凈室驗(yàn)證者根據(jù)ISO程序確定這些編號。重要的是在此階段注意設(shè)備的流速。與獨(dú)立式單元和集中式監(jiān)控系統(tǒng)相比，手持式單元提供的氣流*少。

3）在每個采樣位置測量顆粒。

KS-3016H具有ISO模式，可讓您用其對潔凈室進(jìn)行認(rèn)證所需的采樣點(diǎn)數(shù)量和采樣持續(xù)時(shí)間進(jìn)行編程。粒子計(jì)數(shù)器CA-3016具有類似的模式，稱為標(biāo)準(zhǔn)模式，其中包括可認(rèn)證ISO（以及其他標(biāo)準(zhǔn)，例如EU GMP）的可配置設(shè)置。您甚至可以上傳潔凈室的地圖，并在粒子計(jì)數(shù)器中指定其測量位置。

4）如果要在每個位置進(jìn)行多個采樣，請取每個位置的平均值。

步驟4至6：對每個位置的測量結(jié)果求平均值，然后對所有位置的*終結(jié)果求平均值，并計(jì)算UCL。

像上面的工具一樣，許多工具都會自動為您計(jì)算平均值和UCL。從您的工作量中基本上消除了這些步驟。

5）對所有位置的測量結(jié)果取平均值。

6）如果采樣點(diǎn)數(shù)在2到9之間，則計(jì)算95％UCL。

諸如上面列出的粒子計(jì)數(shù)器之類的許多儀器都會自動為您計(jì)算平均值和UCL（*高置信度上限）。如果您采樣10個或更多位置，則根據(jù)ISO 14644-1不再需要計(jì)算UCL。如果采樣點(diǎn)數(shù)大于1但小于10，則必須應(yīng)用UCL。

7）通過將UCL與ISO表中所示的每立方米*大顆粒數(shù)進(jìn)行比較，確定無塵室是否通過。