潔凈室服裝和面料用于生產(chǎn)無塵室服裝的織物必須具有以下特征：
 

面料類別

潔凈室服裝的制造中使用了三大類織物：

·         機織面料。機織或可重復使用的織物是潔凈室環(huán)境中*常用的織物。這種服裝是用連續(xù)的聚酯長絲紗線織造在復雜的織機上。紗線和長絲的粗細很重要-紗線越細，編織越緊密，過濾效果越好。編織的圖案和緊密度對于將孔徑減小到*小非常重要。連續(xù)長絲聚酯的使用意味著幾乎沒有散落的末端，可從中散出顆粒。

·         層壓或膜織物。層壓織物在某些*微電子環(huán)境中受到青睞。這些類型的服裝在制藥領(lǐng)域并不常用。

·         一次性或使用壽命有限的材料。這些非織造織物中*常見的是紡粘的烯烴和聚丙烯。這些纖維包含緊密交聯(lián)的亞光纖維，可以在有限的時間內(nèi)提供良好的效果。由此類材料制成的服裝需要在潔凈室中使用之前進行處理和凈化。一次性或限用服裝主要用于需要保護穿戴者免受潛在危險產(chǎn)品影響的環(huán)境中。 

潔凈室服裝注意事項

服裝旨在為頭部，身體，手和腳提供保護。在建立服裝選擇系統(tǒng)時，重要的是要考慮潔凈室使用的更廣泛方面：織物的適用性，服裝樣式，層數(shù)，所涉及任務的性質(zhì)，成本，法規(guī)要求以及任何特定的客戶要求。潔凈室的分類將不可避免地成為決定所需人員保護程度和服裝基本選擇的主要因素。

無塵服的一個重要問題是無塵服的*長穿著時間。隨著人們出汗，無塵服的完整性會減弱。復雜的因素是潔凈室的溫度和濕度以及人與人之間的差異。時間的長短還取決于潔凈室的等級。在無菌區(qū)域，例如ISO 14644 7級/歐盟GMP B級區(qū)域，通常僅在輪班期間穿著無塵服（通常需要四個小時才能使操作員休息）。在較低等級的無塵室中，工作日期間可能會穿著長袍幾次。

影響待回收長袍壽命的其他因素是維修和允許的洗滌周期數(shù)。進行維修時，謹慎制定維修政策。這將因設備而異，并且再次受到潔凈室等級的影響。對于無菌區(qū)域，如果無塵服被撕裂，通常將其丟棄。在其他等級的無塵室中，可以根據(jù)孔的大小和對材料的影響來修理無塵服。一些組織為任何破洞或撕裂以及無塵服的修復次數(shù)設定了*大尺寸。

回收利用的衣服需要清洗。無塵服用特殊的洗衣機用合適的洗滌劑洗滌，干燥，折疊，然后用無塵室包裝。對于要在無菌區(qū)域中使用的無塵服，要對此類無塵服進行輻照。應制定政策，概述無塵服的處理頻率-典型時間在20到40次之間。為了簡化跟蹤任務，許多經(jīng)過輻照或充氣消毒的無塵服都裝有條形碼并進行了掃描。確定滅菌過程影響無塵服材料完整性的程度也很重要。

為了評估重新洗滌產(chǎn)生的污染風險，對無塵服進行顆粒計數(shù)。盡管*常用的方法是Helmke鼓式顆粒物排放測試，但是有不同的方法來執(zhí)行此操作。這樣，測試方法可以模擬運動中衣服的顆粒脫落。被測試的服裝在轉(zhuǎn)鼓中滾動（每分鐘約10轉(zhuǎn)），以可控的方式從潔凈室服裝的表面釋放顆粒。使用自動粒子計數(shù)器對滾筒內(nèi)的空氣進行采樣，以確定在測試開始的十分鐘內(nèi)空氣的平均粒子濃度。通用標準是IEST“推薦實踐RP-CC003.3：潔凈室和其他受控環(huán)境的服裝系統(tǒng)注意事項”。

替代方法是“身體箱”測試。該方法模擬了實際磨損條件下的顆粒過濾和釋放。結(jié)果，它測量了衣物/穿著者對潔凈室的污染。為此，顆粒計數(shù)器確定由穿著者/服裝產(chǎn)生的，排放到室內(nèi)的顆粒的數(shù)量。

 變更程序

在潔凈室環(huán)境中，禁止使用粉末，胭脂，眼線膏，睫毛膏和口紅等化妝品。潔凈室通常不允許使用珠寶*飾，例如戒指，手表，項鏈，手鐲，耳環(huán)和其他物品，以及各種形式的可見穿孔。

更換成無塵室衣服的*佳方法是*大程度地減少污染進入衣服外部的方法。變更區(qū)域可以在設計上有所不同，但它是共同找到他們分為三個區(qū)：

1.  更改前區(qū)域。在更衣室的外面，可以放置“粘性墊”或聚合物地板，以幫助減少鞋類上攜帶的顆粒物的水平。

2.  更改區(qū)域。更衣室的設計有助于確保適當?shù)娜藛T進出和微生物污染控制。更衣室應提供經(jīng)過過濾的空氣。盡管可以使用高效微?？諝猓℉EPA）過濾，但中間（袋式）過濾器通常適用于此目的。相對于制造區(qū)域走廊，氣壓應為負，但相對于外部相鄰區(qū)域，氣壓應為正。

3.  潔凈室入口區(qū)。該區(qū)域必須與該區(qū)域通向的主要潔凈室的等級或級別相同。

理想情況下，對于潔凈室中需要的材料，應該有穿過氣閘的單獨路線。不建議通過人員變更區(qū)域攜帶物品。

 訓練

無塵服方面的人員培訓是一項重要職能。無塵服的做法必須定期評估并經(jīng)常監(jiān)測。理想的培訓計劃應包括視覺評估和微生物評估。微生物評估會有所不同，但可能包括更換過程中沉降板的暴露以及通過使用后的衣服接觸板評估無塵服清潔度的情況。潔凈室采樣的結(jié)果不應超過房間等級的結(jié)果。如果超出結(jié)果，則該人可能會掉落過多的皮膚顆粒。

對在潔凈室工作的員工的培訓應包括：

·         微生物和微生物污染控制簡介。

·         生產(chǎn)設施（包括無塵服）的出入。

·         個人衛(wèi)生培訓。

·         與特定生產(chǎn)任務相關(guān)的微生物風險。

培訓必須形成文件并定期進行審查。培訓必須有效。應定期證明人員在無塵服方面的實際表現(xiàn)。

 潔凈室檢測

       潔凈室由于人員物料進出，設備生產(chǎn)磨損產(chǎn)生粒子等，污染一定程度上是不可避免。我們必須對潔凈室使用專業(yè)的設備，如激光塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、氣體檢測儀、光度計、照度計等進行定期的檢測。同時，壓縮空氣質(zhì)量檢測也是必須定期進行，因為生產(chǎn)過程中會大量使用壓縮空氣，進入潔凈室的壓縮空氣也是潔凈室一個重要的污染源，這在前些年很容易被忽視。大灣檢測公司就是國內(nèi)專業(yè)的潔凈室檢測與壓縮空氣檢測服務提供商，為您提供專業(yè)貼心的服務是我們的榮幸。