生物潔凈室的應(yīng)用越來越廣泛，目前集中在醫(yī)院手術(shù)室和病房、制藥廠、生物安全實驗室、動物房等。同樣級別的潔凈室，由于應(yīng)用領(lǐng)域不同，要求也有很大區(qū)別，做為潔凈室第三方檢測機(jī)構(gòu)中的檢測工程師在檢測的若干生物潔凈室中，出現(xiàn)了各種不同問題，很多是由于對各種生物潔凈室的特點和要求缺乏了解造成的。不同類型的生物潔凈室必須遵循相應(yīng)的規(guī)范要求，不了解這些規(guī)范，是無法進(jìn)行設(shè)計施工檢測的。
微生物潔凈室技術(shù)指標(biāo)說明：
微生物潔凈室設(shè)計說明潔凈度（萬級）≥0.5um　　≤350000粒/m3

微生物潔凈室設(shè)計說明微生物浮游菌　萬級≤100/m3。

微生物潔凈室設(shè)計說明沉降菌　萬級≤3個/皿。

平面布置方面的問題。這個問題在藥廠潔凈廠房和生物安全實驗室的平面設(shè)計中尤為突出，主要的問題就是平面過于復(fù)雜。的確，在藥廠平面設(shè)計中，應(yīng)盡量保證潔凈區(qū)不受污染，做到合理分區(qū)，潔污分開，人流、物流明顯，但一定要避免矯枉過正。
由于一些行業(yè)主管部門在制訂驗收標(biāo)準(zhǔn)時，缺乏專業(yè)知識，對潔凈室的原理和特點了解不夠，往往將潔凈室過于神秘化，復(fù)雜化，因此對潔凈室平面布局過于苛刻，造成很多不必要的麻煩。
這個問題在緩沖室的設(shè)置上尤為突出。例如某藥廠人員進(jìn)入潔凈廠房的過程是這樣的：換鞋 一更 緩沖 二更 洗手消毒 緩沖潔凈走廊三更緩沖或手消毒*別潔凈室，由此，工作人員在進(jìn)入*別潔凈室工作前，需要進(jìn)出9個房間，開啟關(guān)閉18扇門，其復(fù)雜程度可想而知。
另外，很多藥廠由于規(guī)模小投資少，廠房十分緊湊，以至于每間輔助間的面積只有幾平方米，甚至只有2平方米，于是工作人員在幾乎不能同時容下2人的房間里，不停的開門、轉(zhuǎn)身、關(guān)門，以至于近乎暈頭轉(zhuǎn)向。
要求嚴(yán)格是好事，但如果矯枉過正就會適得其反，很多工人為了進(jìn)出方便，往往很多門都不關(guān)，很多房間形同虛設(shè)。將可以合并的房間合并，將沒有必要設(shè)置的房間取消，是解決這一問題的辦法。
例如洗手消毒完全可以當(dāng)作緩沖間，另外對于低級別潔凈室之間，如萬級和10萬級潔凈室之間，不一定非要設(shè)置緩沖室，有些場合，三更的設(shè)置也是可以考慮的。緩沖間的設(shè)置主要是通過進(jìn)出兩門的不同時開啟起到氣閘的隔離作用，如果嚴(yán)格管理，一些輔助房間如二更等，完全可以起到緩沖作用。

實驗室設(shè)計基本思路為經(jīng)濟(jì)、實用。凈化要求級別為萬級。實驗室設(shè)計有一更、二更、風(fēng)淋和緩沖等實驗前的準(zhǔn)備工作。采用人流、物流分開原則，以減少實驗污染，保證安全。

A、本布置緊湊、合理，滿足了實驗室操作和空氣潔凈度等級要求，同時力求科學(xué)性與經(jīng)濟(jì)性的原則，考慮實驗室要求和發(fā)展及運行費用*優(yōu)。

B、潔凈室入口處設(shè)置風(fēng)淋室，能有效清除人體所帶灰塵，減少潔凈室的灰塵量，同時風(fēng)淋室也起到了氣閘的作用，防止不潔凈空氣由門進(jìn)入潔凈區(qū)。

C、潔凈室需向室內(nèi)供給一定比例的新鮮空氣，凈化過濾后進(jìn)入各實驗室以補(bǔ)償排風(fēng)，保證正壓及工作人員需要。

D、風(fēng)量回風(fēng)次數(shù)采用風(fēng)量調(diào)節(jié)閥對不同要求潔凈級別的區(qū)域進(jìn)行控制，以及壓強(qiáng)梯度的調(diào)節(jié)，保證氣流同“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域，潔凈室不同級別之間壓差為≥5pa，潔凈室與室外壓差為≥10pa。
在10萬級和萬級房間也沒有一定設(shè)置緩沖的必要。10萬級房間和萬級房間內(nèi)的空氣含塵濃度不象一些非專業(yè)人士想象的那樣相差10倍，門一開啟就會污染。

事實上，兩者相差不多，例如獸藥GMP(2002)中規(guī)定，10萬級房間*低換氣次數(shù)是15次/h，萬級房間*低換氣次數(shù)是20次/h，相差不多，另外由于房間體積普遍較小，例如對于4m2的房間，5次/h的換氣次數(shù)僅有50m³/h左右的送風(fēng)量，而這50m³/h的送風(fēng)量是較難調(diào)整的，另外，無論設(shè)計施工都要適當(dāng)留有一定余量，所以，從筆者檢測的若干藥廠來看，在人員進(jìn)出路線上的一些小房間，除了名義上的潔凈度級別不同外，其換氣次數(shù)和空氣含塵濃度沒有什么區(qū)別。有時所謂的10萬級房間的含塵濃度比萬級房間還要低。以上的觀點是想證明不能以主觀意識制訂驗收標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該充分以實際出發(fā)考慮問題。精簡平面并不影響實際功能，而且可以使人員進(jìn)出方便簡單，節(jié)省工程造價，擴(kuò)大有效使用面積，何樂而不為。同樣的問題還出現(xiàn)在三級生物安全實驗室的建設(shè)中，行業(yè)主管部門除了要求加設(shè)很多緩沖外，還要求做到人流、物流、潔物、污物各走不同路線，完全分開，但事實上是不可能做到的，也沒有必要。
一些政策制訂人為強(qiáng)調(diào)重視程度或迎合一些需要，提出的“生物安全怎么強(qiáng)調(diào)都不過份”的說法是不負(fù)責(zé)任的，對于工程技術(shù)人員來講必須一切從實際出發(fā)，凡事都要有度。只要能完全滿足安全需要即可，層層加碼是專業(yè)知識不足，缺乏自信心的表現(xiàn)。確定微生物潔凈室是否有問題，正確采集檢測，用實際數(shù)據(jù)說話，筆者亦相信，隨著檢測技術(shù)的簡化，要求的提高，潔凈室檢測記錄的頻次肯定會增加，會如同對溫度，濕度記錄一樣，天天檢測。