GMP車間潔凈度檢測(cè)是潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目中*常見的一種，大灣檢測(cè)嚴(yán)格按照ISO14644國家潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為客戶提供標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)的第三方檢測(cè)服務(wù)。

大灣檢測(cè)提供的GMP車間潔凈度檢測(cè)主要包括以下項(xiàng)目，我們也會(huì)根據(jù)客戶需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整：

1、GMP車間懸浮粒子檢測(cè)

潔凈室檢測(cè)室內(nèi)懸浮粒子檢測(cè)制定好檢測(cè)計(jì)劃，應(yīng)位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn)，并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時(shí)動(dòng)作要輕，應(yīng)減少人員對(duì)室內(nèi)潔凈度的干擾，檢測(cè)前和檢測(cè)后設(shè)備“清零”，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動(dòng)力采樣，進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過20%。采樣口至粒子計(jì)數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短。采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右，避開回風(fēng)口。對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè)，總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。

2、GMP車間靜壓差檢測(cè)

潔凈室靜壓差檢測(cè)目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項(xiàng)檢測(cè)適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)。壓差的測(cè)試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界遠(yuǎn)的里間房間開始，依次向外測(cè)試；有孔洞相通的不同等級(jí)相鄰的潔凈室（區(qū)），其洞口處宜有合理的氣流流向等等。靜壓差的測(cè)定應(yīng)在潔凈室（區(qū)）的風(fēng)速、風(fēng)量和送風(fēng)均勻性檢測(cè)合格后進(jìn)行，并應(yīng)在所有的門關(guān)閉時(shí)檢測(cè)。儀器宜采用各種微差壓力計(jì)，儀表靈敏度應(yīng)小于1.0Pa 。

3、GMP車間浮游菌檢測(cè)

工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右，送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置離開送風(fēng)面30cm左右，關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測(cè)點(diǎn)，每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。

4、GMP車間沉降菌檢測(cè)

工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右，將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn)，打開培養(yǎng)皿蓋，使其暴露規(guī)定的時(shí)間，再將培養(yǎng)皿蓋上。

5、GMP車間溫濕度檢測(cè)

潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試。個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測(cè)量，測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。

6、GMP車間風(fēng)速和風(fēng)量

潔凈度檢測(cè)風(fēng)量檢測(cè)前必須檢查風(fēng)機(jī)運(yùn)行是否正常，系統(tǒng)中各部件安裝是否正確，所有閥門應(yīng)固定在一定的開啟位置上，并且必須實(shí)際測(cè)量被測(cè)風(fēng)口、風(fēng)管尺寸。對(duì)于單向流（層流）潔凈室，采用室截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量，其中垂直單向流（層流）潔凈室的測(cè)定截面積取距地面0.8 m的水平截面，水平單向流（層流）潔凈室取距送風(fēng)面0.5m的垂直截面。截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于2m，測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于10個(gè)，均勻布置。儀器用熱球風(fēng)速儀。對(duì)于亂流潔凈室，采用風(fēng)口法或風(fēng)管法確定送風(fēng)量。潔凈室內(nèi)對(duì)于安有過濾器的風(fēng)口，根據(jù)風(fēng)口形式可選用輔助風(fēng)管，即用硬質(zhì)板材做成與風(fēng)口內(nèi)見面相同、長度等于2倍風(fēng)口邊長的直管段，連接于過濾器風(fēng)口外部，在輔助風(fēng)管出口平面上，按少測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于6點(diǎn)均勻布置測(cè)點(diǎn)，用熱球風(fēng)速儀測(cè)定各點(diǎn)風(fēng)速。以風(fēng)口截面平均風(fēng)速凈截面積確定風(fēng)量。

7、GMP車間換氣次數(shù)檢測(cè)

潔凈度檢測(cè)垂直單向流潔凈室的測(cè)定面積取距地面 0.8m 的無阻隔面（孔板、格柵除外） 的水平截面，如有阻隔面，該測(cè)定截面應(yīng)高至阻隔面之上 0.25m；水平單向流潔凈室取距送風(fēng)面 0.5m 的垂直于地面的截面，非單向流潔凈室用輕質(zhì)板材或薄膜做成與封口內(nèi)截面相同或相近、長度大于 2 倍風(fēng)口邊長的直管段作為輔助風(fēng)管，連接于過濾器風(fēng)口外部，在套管出口平面上，均勻劃分小方格，方格邊長不大于 200mm，在方格中心設(shè)測(cè)點(diǎn)。按照《QDF-6 型數(shù)字式風(fēng)速儀操作規(guī)程》進(jìn)行各個(gè)風(fēng)口風(fēng)速的檢測(cè)，并將各風(fēng)口 的風(fēng)速檢測(cè)結(jié)果記錄于《潔凈室（區(qū)）換氣次數(shù)檢測(cè)原始記錄》中。 數(shù)據(jù)的計(jì)算：計(jì)算：風(fēng)口的風(fēng)量 Qi= V*S*3600，當(dāng)房間的換氣次數(shù)大于該級(jí)別潔凈室（區(qū)）對(duì)應(yīng)的換其次數(shù)時(shí)，判定該房間的換 氣次數(shù)合格，否則判定不合格。

8、GMP車間照度檢測(cè)

測(cè)點(diǎn)平面離地面0.8米左右，按2米間距布點(diǎn)，30平方米以內(nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距邊墻0.5米，超過30平方米的房間測(cè)點(diǎn)距離墻面1米。

9、GMP車間噪聲檢測(cè)

測(cè)量高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測(cè)室中心1點(diǎn)；面積在15平方米以上，還應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1米，檢測(cè)點(diǎn)朝向各角。

GMP車間潔凈度檢測(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

1、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

2、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013

3、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2011

4、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

5、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50457-2008

6、《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50472-2008

7、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T 16294-2010

8、《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50687-2011

9、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013

10、《生物安全柜》JG170-2005

11、《層流潔凈工作臺(tái)》JG19-1999

12、《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法》YBB00412004-2015  

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