概述： 本公司某車間為便于原輔料的貯存， 新購(gòu)入一臺(tái)BC-50型冰箱， 該冰箱由某電器設(shè)備有限公司生產(chǎn)， 采用壓縮機(jī)， 門體采用彩鋼板，具有制冷性能優(yōu)質(zhì)， 運(yùn)轉(zhuǎn)平靜， 耗電量低等特點(diǎn)。

主要技術(shù)參數(shù)：額定功率： 80w 耗電量： 80kwh/24h 制冷劑用量： R600a/18g；有效容積： 50L 重量： 16kg 外形尺寸（寬*深*高）： 445*466*490，設(shè)備型號(hào)： BC-50 型，安裝位置： 201 車間。
1、 3Q驗(yàn)證目的：
此次冰箱驗(yàn)證為前驗(yàn)證， 需對(duì)其進(jìn)行安裝確認(rèn)、 運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。
安裝確認(rèn)： 主要檢查冰箱的安裝符合設(shè)計(jì)要求， 有關(guān)資料和文件符合GMP管理要求。
運(yùn)行確認(rèn)： 主要檢查冰箱的運(yùn)行是否達(dá)到供貨單位設(shè)計(jì)以及能否達(dá)到產(chǎn)品工藝所需。
性能確認(rèn)： 主要是證實(shí)該設(shè)備性能能滿足生產(chǎn)工藝所需， 運(yùn)行狀態(tài)平穩(wěn)。
2、 驗(yàn)證實(shí)施方式： 前驗(yàn)證
3、 驗(yàn)證計(jì)劃安排：
4、 驗(yàn)證參與人員與職責(zé)分工

5、 冰箱3Q驗(yàn)證所引用文件

6、 驗(yàn)證所用儀器儀表：多點(diǎn)溫度測(cè)試儀，秒表計(jì)時(shí)器。

7、 3Q驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程
7.1 安裝確認(rèn)
7.1.1 文件確認(rèn)
7.1.2 設(shè)備確認(rèn)：冰箱通電可正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
7.1.3 安裝過(guò)程確認(rèn)：安裝環(huán)境放置在有良好通風(fēng)條件、 無(wú)強(qiáng)烈震動(dòng)及腐蝕性氣體的室內(nèi)， 在其周圍不可放置易燃易爆物品。連接電源，電源連接應(yīng)不影響生產(chǎn)操作。
7.2 運(yùn)行確認(rèn)：箱門開(kāi)關(guān)正常， 關(guān)閉嚴(yán)密；箱體上方留有 30cm 以上的空間， 左右及前后部墻面應(yīng)留有 15cm 以上的空間；溫控旋鈕能夠在 0-6 檔間正常旋轉(zhuǎn)。
7.3 性能確認(rèn)
7.3.1 空載溫度控制及其分布
7.3.1.1 目的： 通過(guò)用多點(diǎn)溫度記錄儀測(cè)試冰箱腔室內(nèi)溫度分布情況， 以驗(yàn)證陳列展示柜腔室內(nèi)溫度分布的均一性， 同時(shí)看多點(diǎn)溫度記錄儀測(cè)試的數(shù)值與溫度傳感器在屏幕上的顯示值是否一致， 判斷 BC-50 型陳列展示柜的溫度傳感器能否達(dá)到技術(shù)指標(biāo)要求； 另外一方面是測(cè)試控溫系統(tǒng)能否及時(shí)準(zhǔn)確地改變溫度并穩(wěn)定控制。
7.3.1.2 驗(yàn)證程序：
——接通冰箱電源， 將溫度控制旋紐旋至 3 檔；
——將 10 只多點(diǎn)溫度記錄儀探頭均勻分布在陳列展示柜腔室內(nèi)中（分布圖如下）， 待屏幕上顯示溫度穩(wěn)定后， 開(kāi)始采集溫度數(shù)據(jù)， 每隔 6 秒采集記錄一次，數(shù)據(jù)采集 1 小時(shí)。 測(cè)試過(guò)程中， 每隔 10 分鐘， 分別記錄設(shè)備顯示溫度及10 號(hào)點(diǎn)溫度。

上層平面距離箱體頂層 50mm， 下層平面距離箱體底層 50mm
中層平面上第 9 點(diǎn)為柱子中心， 也是箱體有效工作區(qū)域的幾何中心；
1、 5 點(diǎn)距設(shè)備工作空間內(nèi)壁前壁 50mm， 左壁 50mm；2、 6 點(diǎn)距設(shè)備工作空間內(nèi)壁前壁 50mm， 右壁 50mm；
4、 8 點(diǎn)距設(shè)備工作空間內(nèi)壁后壁 50mm， 左壁 50mm；3、 7 點(diǎn)距設(shè)備工作空間內(nèi)壁后壁 50mm， 右壁 50mm；
10 點(diǎn)位于設(shè)備排水口。
7.3.1.3 合格標(biāo)準(zhǔn)： 1、 測(cè)試記錄過(guò)程中， 各點(diǎn)溫度應(yīng)在 2~8℃內(nèi)波動(dòng)， 且每個(gè)記錄周期內(nèi)各點(diǎn)之間溫度相差≤±2. 0℃；
2、 測(cè)試記錄過(guò)程中， 每隔 10 分鐘 10 號(hào)點(diǎn)溫度與設(shè)備顯示溫度相差≤±2. 0℃。
7.3.1.4 驗(yàn)證數(shù)據(jù)記錄見(jiàn)多點(diǎn)溫度記錄儀測(cè)試數(shù)據(jù)。
7.3.2 負(fù)載溫度控制及其分布
7. 3. 2. 1 在冰箱內(nèi)放入適量原輔料， 留下適量空間， 然后依照上述 7.3.1（空載溫度控制及其分布） 測(cè)試方法進(jìn)行測(cè)試。
7.3.2.2 合格標(biāo)準(zhǔn)： 1、 測(cè)試記錄過(guò)程中， 各點(diǎn)溫度應(yīng)在 2~8℃內(nèi)波動(dòng)， 且每個(gè)記錄周期內(nèi)各點(diǎn)之間溫度相差≤±2. 0℃；
2、 測(cè)試記錄過(guò)程中， 每隔 10 分鐘 10 號(hào)點(diǎn)溫度與設(shè)備顯示溫度相差≤±2. 0℃。
7.3.2.3 驗(yàn)證數(shù)據(jù)記錄見(jiàn)多點(diǎn)溫度記錄儀測(cè)試數(shù)據(jù)。

8、 驗(yàn)證結(jié)果分析與評(píng)價(jià)
9. 驗(yàn)證周期
9.1 設(shè)備主要部件更換時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證；
9.2 每年驗(yàn)證一次。
10. 再驗(yàn)證
當(dāng)遇下列情況時(shí)應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證
――設(shè)備大修后；
――由于檢修、 調(diào)整、 遷移或其它原因， 可能對(duì)設(shè)備的安裝狀況、 主要技術(shù)參數(shù)和功能有影響時(shí)；
――由于機(jī)械振動(dòng)或腐蝕作用及其它原因， 可以使設(shè)備的某些性能隨時(shí)間而變化時(shí)。 進(jìn)行設(shè)備的再驗(yàn)證， 可針對(duì)設(shè)備性能中部分必須項(xiàng)目進(jìn)行， 而不一定要進(jìn)行全面的驗(yàn)證。
11、 驗(yàn)證報(bào)告的批準(zhǔn)